مقدار صحیح مصرف دارو:
- بسته به نوع پاسخ شما به درمان، پزشك ممكن است دوز بالاتر يا پايينترى را تجويز كند.
- از مصرف مقادير بيشتر از دستور پزشك خوددارى كنيد.
- مقدار مصرف دارو را پزشک تعیین می کند، ولی مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:
- مصرف در بزرگسالان: ۷۰ میلی گرم معادل یک قرص در هفته می باشد.
- مصرف در کودکان: در کودکان بالای ۲ سال تحت نظر پزشک متخصص و با دوز های کمتر می تواند مورد استفاده قرار گیرد.
- مصرف در سالمندان: مشابه نحوه مصرف در بزرگسالان.
- مصرف دارو در نارسایی کلیوی: تنها در CrCl<35 ml/min مصرف این دارو توصیه نمی شود.
- مصرف دارو در نارسایی کبدی: نیاز به تنظیم دوز نمی باشد.
نحوه صحیح مصرف دارو: یک روز مشخص در هفته را برای مصرف دارو در نظر بگیرید و صبح پس از بیدار شدن و حداقل نیم ساعت قبل از صبحانه (به صورت ناشتا) دارو را همراه با یک لیوان کامل آب مصرف نمایید (از مصرف آب معدنی و یا آبمیوه و مایعات غنی از کلسیم از جمله شیر به همراه دارو خودداری کنید). برای حداقل نیم ساعت پس از مصرف دارو، از درازکشیدن و خم شدن و قرار گرفتن در وضعیتی که سبب بازگشت دارو به مری می شود خودداری کنید.
موارد منع مصرف: - -وجود هرگونه حساسیت به آلندرونات و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون
- -در صورت وجود ناراحتی های دستگاه گوارش خصوصا مری که سبب تاخیر در تخلیه مری می شود از جمله تنگی مری و آشالازی
- عدم توانایی ایستادن یا نشستن به مدت حداقل ۳۰ دقیقه
- -هایپوکلسمی (کاهش غلظت سرمی کلسیم)
- در بیماران با افزایش ریسک آسپیریشن
هشدارها /احتیاطات: - با توجه به اینکه دارو ممکن است عوارض گوارشی از جمله ایجاد زخم و التهاب در ناحیه مری به همراه داشته باشد، در صورت بروز علائمی از جمله اختلال در بلع، بلع دردناک، وقوع احساس درد و یا بدتر شدن درد و سوزش در ناحیه پشت جناغ(مری) مصرف دارو را قطع نموده و به پزشک خود اطلاع دهید.
- با توجه به احتمال بروز هایپوکلسمی، قبل از شروع مصرف آلندرونات باید اختلالات موثر بر متابولیسم از جمله کمبود ویتامین د و هایپوکلسمی اصلاح گردد. در بیماران مبتلا به بیماری پاژه و بیمارانی که تحت درمان با گلوکوکورتیکوئیدها می باشند مصرف مکمل های کلسیم و ویتامین د توصیه می شود.
- با توجه به احتمال وقوع عوارض عضلانی-اسکلتی و همچنین نکروز استخوان فک، در صورت وقوع درد شدید در ناحیه استخوان(خصوصا استخوان ران)، مفاصل و عضلات و همچنین علائمی که نشان دهنده احتمال وقوع نکروز استخوان فک باشد از جمله درد و تورم و عفونت فک و یا لثه خصوصا در افرادی که عملیات تهاجمی دندان پزشکی از جمله کشیدن دندان، جراحی و یا ایمپلنت انجام داده باشند، پزشک خود را در جریان بگذارید.
- مصرف دارو در بیماران با نارسایی کلیوی باید با احتیاط صورت گیرد.(مصرف دارو در بیماران با نارسایی کلیوی و CrCl<35 ml/min توصیه نمی شود).
مصرف در بارداری و شیردهی: - مصرف این دارو در دوران بارداری توصیه نمی شود.
- مصرف این دارو در دوران شیردهی فقط با نظر پزشک متخصص بلامانع است.
عوارض جانبی دارو: هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است منجر به بروز برخی عوارض ناخواسته نیز بشود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود اما در صورت بروز هر مشکلی به پزشک خود مراجعه نمایید. - عوارض شایع: عوارض متابولیک(کاهش غلظت سرمی کلسیم یا هایپوکلسمی و کاهش سطح سرمی فسفات)، عوارض گوارشی(ازوفاژیت و ایجاد زخم های گوارشی خصوصا در ناحیه مری، دل درد، ریفلاکس، احساس نفخ، اسهال یا یبوست، سوء هضم، تهوع و استفراغ)، سردرد، درد های عضلانی اسکلتی.
- عوارض ناشایع: آلوپسی، التهاب چشم، زخم اثنی عشر، اختلال در حس چشایی، اریتم و قرمزی، تشدید آسم، تب و واکنش های حساسیتی، تورم مفاصل، بثورات پوستی، ضعف و سرگیجه.
- عوارض نادر: شکستگی فمور(استخوان ران) و یا نکروز استخوان فک، سندرم استیون جانسون و نکروز پوستی.
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده، سریعا با پزشک یا دکتر داروساز خود مشورت نمایید و در صورت لزوم به مرکز درمانی مراجعه کنید. تداخلات دارویی: اگر داروهای زیر را مصرف می کنید قبل از مصرف این دارو حتما با پزشک یا دکتر داروساز مشورت نمایید: آمینوگلیکوزیدها، داروهای مهارکننده های آنژیوژنز، آسپرین و داروهای ضدالتهاب غیراستروییدی (
NSAID)، آنتی اسیدها و مهار کننده های پمپ (
PPI)، نمک های کلسیم و منیزیم و فسفات و همچنین آهن و مولتی ویتامین مینرال (بهتر است در صورت نیاز به مصرف همزمان این ویتامین ها با آلندرونیک اسید، فاصله حداقل ۲ ساعت بین مصرف این ترکیبات رعایت شود).
مصرف همزمان آلندونیک اسید با هورمون پاراتیرویید توصیه نمی شود. فارماکودینامیک دارو (مکانیسم اثر): آلندرونات یک بیس فسفونات است که به هیدروکسی آپاتیت استخوان متصل می شود و به طور خاص فعالیت استئوکلاست ها را مهار کرده و مانع بازجذب استخوانی شده و به تدریج سبب افزایش و بهبود دانسیته استخوانی می گردد.
فارماکوکینتیک دارو: همانند سایر بیس فسفونات ها، آلندرونات جذب خوراکی پایینی داشته و جذب دارو همراه با غذا و فرآورده های حاوی کاتیون های چند ظرفیتی از جمله کلسیم کاهش می یابد. فراهمی زیستی دارو نیم ساعت قبل از غذا ۰.۴ ٪ ، در حالت ناشتا ۰.۷ ٪ و دو ساعت بعد از غذا بسیار ناچیز خواهد بود. پروتئین بایندینگ دارو ۷۸ ٪ بوده و مصرف همزمان دارو با قهوه یا آب پرتقال و یا لبنیات فراهمی زیستی دارو را تا ۶۰ ٪ کاهش می دهد. دارو در بدن متابولیزه نشده و در نهایت حدود نیمی از بخش جذب شده از طریق ادرار دفع می گردد.
شرايط نگه دارى: - دارو را دور از دسترس اطفال نگهدارى نماييد.
- از مصرف داروهاى تاريخ گذشته خوددارى كنيد.
- دارو را در دماى محيط )زير ٣٠ درجه سانتي گراد) و به دور از نور و رطوبت نگهدارى كنيد.